医药 | 新型药品防伪技术——Seal Vector®

普通二维码的玩法公众已经耳熟能详，但是新型二维码的玩儿法，您知道吗?

从外观上来看，它比普通二维码的分辨率高;从信息容纳量来看，它约是普通二维码的200倍;从防伪防复制功能来看，它完全不可复制。

如此强大的二维码究竟是何方神圣? 

它就是Seal Vector®新型二维码。

Seal Vector®是什么？

这是一种充分结合传统二维码的可溯源性以及生物特征防伪的不可复制性，利用特殊的算法进行编码所形成的一个安全信息矩阵。

SealVector®的防伪能力以信息学、密码学和加密学理论的组合为基础。通过对SealVector®的读取实现测量和分析，可以判断出使用的信息渠道是原版、复制品，还是仿冒品。同时，考虑到SealVector®在运输、销售环节可能发生的部分数值损坏问题，该技术的创始者——法国ATT公司（AdvancedTrack&Trace）提供了特殊的图像处理算法应用程序。

SealVector®外观看似一个小正方体，标准尺寸为4.49mm×4.49mm，印刷颜色没有特定的要求，可根据承印材料和底色随意选择，但应保证防伪码的颜色与底色有一定的对比度。Seal Vector®防伪码在药品包装上应用时，无论是在纸盒、说明书、标签，还是在铝箔、塑料薄膜上印刷，其都可以和其他图案随意组合，生产加工过程无需引入任何其他材料和工艺，因为从印刷角度来说，Seal Vector®防伪码只是一个由高分辨率的无规律点组成的方块图形而已。一般来说，SealVector®被嵌入在二维码区域，默认颜色和二维码一致，均为黑色。

SealVector®的生成原理与特点

1.SealVector®的生成原理

SealVector®起源于数码位图，由ATT公司的安全服务器生成，生成一个SealVector®需要两种信息：载体和密钥。

其中，载体由一系列的信息构成，并具有独一无二的识别码（包含了SealVector®唯一的ID号），通过这些信息和产品关联。同时，密钥会被安全存放在ATT公司的服务器上，每个客户对应不同的密钥，并且不可能由其他任何一方进入。

具体来说，生成SealVector®分为以下几个步骤：

（1）将载体加密，获得一个二进制序列；

（2）加入纠错码和卷积码；

（3）复制信息以符合空间需求；

（4）使用密钥不规则地重复信息；

（5）根据已加密的二进制序列生成2D图案。

2.SealVector®的技术特点

SealVector®采用连续加密和扰码，使用量子密钥生成对称和非对称的加密技术，为其提供强大的验证保护功能，使受保护产品的可溯源性和身份查验工作不被干扰。

SealVector®的验证属性也可以根据需要通过分层对称或不对称访问保护。SealVector的防伪标记可集成于产品的设计文档，或制版应用中，也可以集成于打印或标记的工作流程中。SealVector®所提供的信息由无几何意义的叠瓦状模块组成，所以其能在几个级别上实现分层访问。每个模块由一个对称或不对称的访问密钥根据不同的需要来进行保护。

一般来说，普通人眼无法区分两个不同的SealVector®内容，虽然使用放大设备的确可以分辨出不同点，但无法进行翻译和解码。因此，伪造者单纯地对“图案”本身进行物理意义上的复制，并不能读取出有意义的信息，即使放大进行分析，也无法破译解码。这就从根源上杜绝了SealVector®技术被伪造的可能性。

SealVector®的主要价值是其独特的通用标识号。这个数字允许在完全受保护的服务器上与SealVector®的生成建立一个明确的连接，也可以根据应用程序的需要，插入其他的值或标识符。

SealVector可以通过打印或者标识施加于各种材料的表面，而不用更改生产流程:

（1）可应用于任意基材，包括玻璃、铝材、PVC、纸板等；

（2）可应用于任何印刷等加工过程，包括胶印、凹印、柔印、数码喷印以及镭射图案模压等；

（3）可高效、快速地结合其他防伪技术，包括RFID、全息图像、可变扭索、可变数据、生物技术等。

这样一来，不管通过何种生产流程生产出来的产品，都可以通过同样的技术和同样的读写器（智能手机、扫描仪、数码相机等）进行从全供应链到销售环节的保护，并可以由同种工具去管理数据。

SealVector®和普通二维码的比较

尽管普通的二维加密条码也由载体和密钥生成，但仍然可以通过两个基本点与SealVector®进行区分。

第一，SealVector®刻意以高分辨率进行印刷，以使数据被复制后易产生数据源丢失的情况。增加了纠错码和防复制手段后，可以从扫描的图案中读取到强健位的位图。

而与此相反，大多数二维码的纠错能力相对较低（如里德－索罗门码或卷积码的数据矩阵），它们通常使用较低的分辨率（即个别的黑／白“细胞”较大）进行印刷，以避免数据的衰减。

第二，与一般二维码（数据矩阵、QR码等）生成技术相反，SealVector®包括干扰步骤，这就需要一个密钥进行解码。

SealVector®从数据源到印刷是不断地进行自动衰减的，同时，这种“数据衰减”是不可逆的过程，意味着造假者要复制已经退化的矩阵，该矩阵将遭受进一步破坏。

读取SealVector®时，必须要求特定的密钥，用于获得内部信息并生成一个分数。这个分数用来与源干扰码相关联，并依据扫描的SealVector®图像释放出对应的内部信息。低于一定的分数（或错误率超出一定的百分比），纠错功能则无法将负载信息进行正确解码。因此，该得分限制被称为解码的阈值。

当然，无法正常解码的情况一般不会出现在原版SealVector®的标识中，因为负载信息的大小已被设定为确保SealVector®能够被解码，整个过程相应地设定了纠错能力，预期了一定程度的衰减。

SealVector®在医药领域的应用案例

作为一家进入中国已有30多年历史的法国第一大私营独立制药企业，施维雅非常重视公众安全及其产品品质和品牌的保护。在打击假冒伪劣产品的活动中，施维雅越发感觉到品牌保护的重要性，因为一些非法假冒行为的存在严重损害了公众安全和施维雅的利益，突出表现为非法回收药品和包装盒。

现有的电子监管码虽然在提高药品监管效率、打击制售假劣药品行为、保障公众用药安全方面起到了积极的作用，但药品电子监管码指向的是药品安全性，而药品安全性是其使用后的效果，这使得电子监管码不能完全代替防伪技术。

具体来说，一方面是因为电子监管码只附在包装盒表面，说明书和药板（如铝箔等覆盖材料制成的泡罩包装）表面没有监管码；另一方面是因为电子监管码易为不法药贩所盗用，而电子监管码查询系统并不能分辨出被重复盗用过药监码的产品的真假，而只能告诉查询者需要和制药企业联系。

事实上，也很少有消费者去网上查询电子监管码。同时，电子监管码和现有其他一些防伪手段都存在一个普遍的缺点：可以被不法分子进行拷贝复制，使得造假行为难以根除。

那么，施维雅如何应对在药品、包装盒及说明书三者之间建立安全可溯源及快速验证的品牌保护体系的问题？这里介绍一套药品电子监管码与SealVector®结合的防伪解决方案，主要来看看SealVector®是如何应用的。

该方案首先从方案需求的角度来考虑，即渠道检测及品牌保护，具体包括能够提供客观、科学、快速的鉴定结果；不容易被复制（复制SealVector®，其植入的信息会丢失）；鉴定结果共享，鉴定结果能够实时共享给负责品牌保护的部门。

其次要考虑的是如何实施这个方案，如图3所示。具体分为添加信息到包装组件，通过数据容器SealVector®直接添加到打印／标记流程中；收集和汇总保密数据，通过数据容器SealVector®和产品数据绑定，建立地方－人群－内容－方式的端对端的唯一性联系，然后反馈到中央数据库；验证和产品追踪，在整个供应链中，可使用非专业工具，如智能手机对SealVector®进行实时验证。

从最终的实施效果来看，该方案鼓励并提高了渠道分销商从正当渠道进货的意识；降低了来自不正当／不合法渠道的风险；通过厂家和渠道商的共同合作来打击假冒伪劣，从而实现双赢；有效地保护了产品的安全、品牌形象，保障了患者的用药安全。

将药品电子监管码与ATT公司的SealVector®解决方案进行结合使用，两者的优势可以互为补充，能达到良好的溯源、验证、防伪的品牌保护效果，提高市场监管效率。

来源：科印传媒《标签技术》